মুম্বাই, অক্টোবর ৩: মহারাষ্ট্র খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন (FDA) পুণের ওয়াডকিতে অবস্থিত সিপ্লা ফার্মা অ্যান্ড লাইফ সায়েন্সেস লিমিটেডের ক্যারিয়িং অ্যান্ড ফরওয়ার্ডিং (C&F) গুদামের ওষুধের বিক্রি ও বিতরণের লাইসেন্স বাতিল করেছে। FDA বিভিন্ন অভিযোগের ভিত্তিতে এই পদক্ষেপ গ্রহণ করেছে, যার মধ্যে রয়েছে ওষুধের প্যাকেজিং, স্টোরেজ, স্টক ব্যবস্থাপনা এবং নথিপত্রের সাথে সম্পর্কিত বেশ কয়েকটি ত্রুটি।
পুণের ডিভিশন-৩ এর সহকারী কমিশনার (ড্রাগস) ১ অক্টোবর মামলাটির পুনরায় পর্যালোচনা করে লাইসেন্স বাতিলের নির্দেশ দেন। এর আগে ২৭ আগস্ট গুদামের বিরুদ্ধে পদক্ষেপ নেওয়া হয়েছিল, তবে পরে এটি ফিরিয়ে নিয়ে সংশোধিত প্রক্রিয়ার অধীনে মামলাটি পুনরায় বিবেচনা করা হয়।
FDA জানিয়েছে, পূর্ববর্তী পদক্ষেপে শিডিউল-এইচ এর প্রেসক্রিপশন ওষুধ ‘রিঅ্যাকটিন প্লাস ট্যাবলেটস’ এর প্যাকেজিং এবং প্রচারের বিষয়ে প্রশ্ন উঠেছিল। FDA অভিযোগ করেছে যে, ওষুধের প্যাকেজিংয়ে এমন দাবি করা হয়েছিল, যা অনুমোদিত ছিল না। এছাড়াও, গুদামে ওষুধের স্টোরেজ, রেকর্ড রক্ষণাবেক্ষণ এবং মেয়াদ শেষ হওয়া ওষুধের পরিচালনার প্রক্রিয়ায়ও বেশ কয়েকটি ত্রুটি পাওয়া গেছে।
বোম্বে হাইকোর্টের নির্দেশনার পর, FDA ৪ সেপ্টেম্বর সিপ্লাকে সংশোধিত কারণ দর্শানোর নোটিশ জারি করে। কোম্পানি ১১ সেপ্টেম্বর এর লিখিত উত্তর দেয় এবং ২১ সেপ্টেম্বর ব্যক্তিগত শুনানিতে তাদের পক্ষও উপস্থাপন করে।
কোম্পানির উত্তর, রেকর্ড এবং সংশ্লিষ্ট আইনগত বিধানের পর্যালোচনা করার পর লাইসেন্সিং কর্তৃপক্ষ লাইসেন্স বাতিলের নতুন নির্দেশনা জারি করে। FDA বলেছে, এই সিদ্ধান্তটি পুনরায় করা সম্পূর্ণ প্রক্রিয়ার ভিত্তিতে নেওয়া হয়েছে এবং এটি শুধুমাত্র পূর্ববর্তী পদক্ষেপের পুনরাবৃত্তি নয়।
FDA-র তদন্তে ‘রিঅ্যাকটিন প্লাস’ ওষুধের প্যাকেজিং প্রধান সমস্যা হিসেবে উঠে এসেছে। FDA-এর মতে, ওষুধের প্যাকেজিংয়ে এটি ব্যথানাশক হিসেবে উল্লেখ করা হয়েছিল এবং মাথাব্যথা, পেশীর ব্যথা, কোমর ব্যথা, জোড়ের ব্যথা, মোচড়, শরীরের ব্যথা এবং দাঁতের ব্যথায় এর ব্যবহার উল্লেখ করা হয়েছিল।
FDA প্যাকেজিংয়ে মানব আকৃতি এবং পেশীর ব্যথায় উপশমের ইঙ্গিত দেওয়া ছবির ব্যবহারের উপরও আপত্তি জানিয়েছে।
Leave a Reply